康泰生物:全资子公司民海生物收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告

新闻动态 2025-03-06 02:07:51 117

  金融界3月3日消息,深圳康泰生物(300601)制品股份有限公司全资子公司北京民海生物科技有限公司近日收到吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告,其研发的该疫苗临床研究阶段工作顺利完成,研究结果显示应用于成人免疫具有良好的安全性和免疫原性,具备了申报生产的必备条件。吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备,适用于发生创伤机会较多的人群及妊娠期妇女。目前国内已有厂家获得该疫苗生产注册批件并实现上市销售。临床试验结果表明该疫苗具备申报生产条件,但在递交申请后还需经过多道程序,产品获得批签发证明后可上市销售。若注册成功将丰富公司产品布局、增强核心竞争力等。本次获得报告对公司近期业绩无重大影响,未来获批上市将有积极影响,但申报生产的进程和结果及产品上市进度有不确定性。